ISO/TR 18965:2025

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١١ فبراير ٢٠٢٥

Medical devices — Examples of the application of the risk management process to cardiac valve replacement and repair systems

ملفات الوثيقة ISO/TR 18965:2025

الإنجليزية 19 صفحات
الإصدار الحالي
163.89 USD

مجال الوثيقة ISO/TR 18965:2025

This document illustrates the implementation of the risk management process to the total product life cycle of cardiac valve replacement and repair systems. It provides specific examples of how risk management requirements and concepts can be applied to new or modified cardiac valve replacement and repair systems. The informative examples included herein are not exhaustive.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
YSMO GSO 150-2:2020
GSO 150-2:2013 
لائحة فنية يمنية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
YSMO GSO 2055-1:2020
GSO 2055-1:2015 
مواصفة قياسية يمنية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO 18777-2:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Transportable liquid oxygen systems for medical use — Part 2: Particular requirements for portable units
ISO/IEC 29110-5-2-1:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Systems and software engineering — Life cycle profiles for very small entities (VSEs) — Part 5-2-1: Organizational management guidelines
ISO/IEC 18047-6:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology — Radio frequency identification device conformance test methods — Part 6: Test methods for air interface communications at 860 MHz to 930 MHz
ISO/TS 4452:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Specification and demonstration of system reliability of single-use drug delivery systems